治療糖尿病新藥獲批上市!“擺脫胰島素注射”的關鍵仍寄望干細胞技術!

發布時間:2019/6/11 16:24:43  作者:

5月底,糖尿病市場巨頭、跨國生物制藥公司諾和諾德研發生產的糖尿病新藥——諾和佳(德谷門冬雙胰島素注射液)在我國獲批,給國內千千萬萬名糖尿病病人帶來了福音。

 

這是一種可溶性雙胰島素制劑,用于治療成人2型糖尿病。與現有的治療手段相比具有明顯優勢,這種藥物能有效兼顧空腹血糖和餐后血糖控制,并且用藥方式便利,一支胰島素注射筆就可以提供基礎和餐時血糖雙重血糖控制。

 

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這種藥物已經在全球26個國家和地區上市,進入中國市場將給國內2型糖尿病病人帶來新的解決方案。

 

這則消息讓小編家中的糖尿病老人興奮不已,他滿懷期待的問了一句:這種藥能把糖尿病根治么?每天控制血糖,打胰島素,真的太痛苦了……

 

根治糖尿病,這大概全國上億糖尿病患者的共同心聲吧。然而,當前市場上可用的藥物均未能解決這個問題。


“擺脫胰島素注射”干細胞或是關鍵


傳統的胰島素補充并不能實現根本性治療,并且對糖尿病并發癥的控制力也不足。近年來,隨著干細胞技術的發展,糖尿病的根治出現了新希望。

 

2018年,諾和諾德在首屆中國國際進口博覽會上發布信息:以干細胞療法治愈糖尿病正成為可能。

 

干細胞可以分化為胰島素生成細胞,為功能性治療糖尿病提供了新途徑。

 

科學研究發現,干細胞可以促進胰島素分泌、維持胰島內環境、調節免疫降低并發癥、修復損傷輔助治療并發癥,不僅能夠減少口服藥物和胰島素的用量,還能清除糖尿病并發癥的潛在隱患。

 

不只是科學家們熱衷于這一領域,近年來,越來越多的制藥企業也看到了干細胞治療糖尿病的前景,并投入其中,除了諾和諾德,還要制藥巨頭禮來、賽諾菲等等均在這一領域有布局。

 

也就是說,治療糖尿病的干細胞藥物已經在路上。


從理論到臨床 前景可期


現如今,干細胞治療糖尿病的理論不斷被證實,有些候選干細胞藥物已經獲批開展臨床研究,并且已經有病人接受了試驗性治療。例如,今年年初,歐洲一名糖尿病患者接受了低劑量人類干細胞衍生候選藥物PEC-Direct的治療(臨床試驗)[1],值得注意的是,2017年就已經有2名I型糖尿病病人接受了這種藥物測試[2]

 

這種藥物將將胚胎干細胞衍生的胰腺祖細胞放置于能夠使細胞直接血管化的裝置中。一旦被植入病人體內,胰腺祖細胞慢慢定向分化成胰島細胞,并分泌胰島素來調節和控制患者的血糖水平

 

此外,其他類型的治療糖尿病的干細胞藥物也在開發中。


同時,治療糖尿病并發癥的一些干細胞療法也進入了臨床試驗階段。糖尿病足是目前干細胞治療臨床進展最快的糖尿病并發癥。博雅控股集團的海外子公司賽斯卡醫療目前已經通過FDA審批,正在開展自體干細胞治療糖尿病足的臨床Ⅲ期實驗,成為離上市最近的干細胞治療糖尿病并發癥的項目。


道路艱辛 但困難不斷被解決


治療糖尿病的干細胞藥物的開發并不那么容易,仍需解決許多障礙,比如缺乏可用于移植的細胞、以及潛在的自身免疫反應可能會破壞移植的細胞等等。

 

不過,科學研究不斷取得突破,給解決糖尿病干細胞新藥的發展難題提供了思路。

 

例如,近日哈佛大學傳來好消息,他們利用干細胞培育和分離技術,成功獲得了大量的胰島β細胞(可生成胰島素),并且所獲得的細胞純度高達80%。相關結論已經發表在《自然》雜志上。

 

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除此之外,開發既能提供足夠量的移植細胞、又能解決免疫排斥的干細胞療法成為了一些研究團隊的新目標。


例如美國索爾克的科學家們開發了免疫耐受型的人胰島樣器官。這個由多能干細胞創造的“類器官”含有多種細胞以及血液供應,可以實現正常胰島細胞的功能[4]。這款療法同時也獲得了加州再生醫學研究所的資金資助。


展望


我國是糖尿病高發大國,患者人數位居世界首位。極高的發病率固然可怕,糖尿病并發癥更不可小覷。糖尿病的治療成為了醫學的熱門領域。然而,當前的治療方法依然給病人帶來很多痛苦。隨著干細胞療法的發展,根治糖尿病的目標會越來越近,千千萬萬的病人會有新的選擇。


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